Thông tư số 02/2018/tt-byt ngày 22/01/2018 của bộ trưởng bộ y tế về quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

1. Trích Thông Tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018:

      Quy định về thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc:

  • Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:
    • Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ.
    • Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn.
    • Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.
    • Cơ sở đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở tái đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP sau ngày Thông tư này có hiệu lực phải trang bị ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa).
    • Các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược còn hiệu lực hoặc có Giấy GPP còn hiệu lực,chậm nhất đến 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi.
  • Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc.
  • Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30oC, độ ẩm không vượt quá 75%. 
  • Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15o C), lạnh (2-8o C).

2.  Sản phẩm nhiệt kế tự ghi của Elitech đáp ứng yêu cầu theo thông tư 02/2018/TT-BYT:

Hình 1: Nhiệt kế tự ghi RC-5

Hình 2: Nhiệt ẩm kế tự ghi RC-4HC

Hình 3: Nhiệt ẩm kế tự ghi GSP-5

3. Mẫu phiếu kiểm định từ viện Dầu Khí

Link tham khảo: http://technoshop.vn/danh-muc/thiet-bi-y-te/nhiet-ke-tu-ghi/

Ms. Loan 0813 870 870